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產(chǎn)品時(shí)間：2020-12-18
簡要描述：
傳遞窗性能驗(yàn)證檢測(cè)主要是指對(duì)換氣次數(shù)、潔凈度、壓差、氣流方向、氣密性、高效過濾器和自凈檢測(cè)等內(nèi)容進(jìn)行測(cè)試，驗(yàn)證傳遞窗的性能。
傳遞窗性能驗(yàn)證檢測(cè)
大灣檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家從事潔凈室檢測(cè)、設(shè)備驗(yàn)證和GMP技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司。位于上海，具有獨(dú)立法人地位和第三方檢測(cè)地位，并依據(jù)ISO9001:2008理念進(jìn)行管理。服務(wù)項(xiàng)目涵蓋了潔凈室綜合性能測(cè)試、過濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試和滅菌設(shè)備驗(yàn)證、冷庫溫濕度驗(yàn)證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗(yàn)證、生物安全柜檢測(cè)、超凈臺(tái)檢測(cè)等設(shè)備驗(yàn)證及GMP咨詢管理。
檢測(cè)項(xiàng)目
傳遞窗性能驗(yàn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
| 引用標(biāo)準(zhǔn) | GB/T 25915.3-2010/ISO14644-3：2005 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測(cè)方法 |
| GB/T 13554-2008 高效空氣過濾器 | |
| GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3：2005 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分：檢測(cè)方法 | |
JG/T 382-2012 傳遞窗 |
檢測(cè)方法
| 換氣次數(shù) | 對(duì)有送風(fēng)系統(tǒng)的傳遞窗，安裝完成后，應(yīng)檢測(cè)其送風(fēng)口風(fēng)速，通過計(jì)算求出傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)。 |
| 送風(fēng)口風(fēng)速的檢測(cè)方法是：將每個(gè)送風(fēng)口均勻分成每邊長不超過200mm的至少6塊相同面積的正方形或矩形，使用熱球式風(fēng)速儀測(cè)量每個(gè)正方形或矩形形心處的送風(fēng)速度，用各個(gè)測(cè)點(diǎn)風(fēng)速的算術(shù)平均值作為送風(fēng)口平均風(fēng)速。 | |
| 潔凈度 | 對(duì)有空氣潔凈度要求的傳遞窗，應(yīng)在檢測(cè)換氣次數(shù)合格的條件下進(jìn)行潔凈度的檢測(cè)。 |
| 傳遞窗在檢測(cè)潔凈度之前應(yīng)打掃擦拭干凈，并至少空吹1h。檢測(cè)時(shí)將塵埃粒子計(jì)數(shù)器的采樣頭通過傳遞窗壁板上的檢測(cè)孔道放置在窗通道內(nèi)中心處，對(duì)于B3型傳遞窗應(yīng)避免采樣口直對(duì)噴口，緊閉傳遞窗的門，并開啟傳遞窗的凈化系統(tǒng)。待數(shù)據(jù)穩(wěn)定后連續(xù)計(jì)數(shù)不少于3次，每次計(jì)數(shù)時(shí)間至少1min，用連續(xù)穩(wěn)定的3次計(jì)數(shù)的算術(shù)平均值作為傳遞窗的潔凈度。 | |
| 壓差 | 應(yīng)在傳遞窗的換氣次數(shù)經(jīng)檢測(cè)合格的條件下檢測(cè)傳遞窗的內(nèi)外壓差。 |
| 將被測(cè)傳遞窗放于工作臺(tái)上，將壓差表上的壓力測(cè)管通過壓力測(cè)孔放置于傳遞窗通道內(nèi)，清理箱體密封面和密封條上的異物，緊閉傳遞窗的門，開啟傳遞窗的送排風(fēng)裝置，待運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定后讀取壓差表的讀數(shù)。 | |
| 氣流方向檢測(cè)和顯形檢查規(guī)程 | 示蹤劑法 |
| 對(duì)高強(qiáng)度光源照亮的示蹤粒子的特性進(jìn)行觀察或成像，這項(xiàng)檢測(cè)給出設(shè)施內(nèi)氣流的方向和均勻性信息。產(chǎn)生示蹤粒子的物質(zhì)可選去離子水、噴射的或用化學(xué)法生成的乙醇和乙二醇等。為了避免表面污染，應(yīng)慎重選擇示蹤劑。 | |
| 使用液滴生成法時(shí)應(yīng)考慮液滴的粒徑。液滴要大到圖像處理技術(shù)可探測(cè)到，但又不大到會(huì)因重力等效應(yīng)而偏離被觀測(cè)的氣流。 |
氣密性檢測(cè)方法
| 氣密性 | |
| E1型傳遞窗的氣密性 | E1型傳遞窗的氣密性采用發(fā)煙法進(jìn)行。將被測(cè)傳遞窗放于工作臺(tái)上，關(guān)閉進(jìn)排氣孔和有關(guān)通路，清理箱體密封面和密封條上的異物，將發(fā)煙管置于傳遞窗中間位置并開始發(fā)煙，緊閉傳遞窗的門，觀察傳遞窗門窗及所有縫隙處是否有可見煙霧溢出窗外。 |
| E2型傳遞窗的氣密性 | E2型傳遞窗的氣密性試驗(yàn)采用壓力衰減法進(jìn)行。檢驗(yàn)系統(tǒng)應(yīng)按圖3給出的系統(tǒng)執(zhí)行。 |
| 檢測(cè)步驟 | a）將所測(cè)傳遞窗內(nèi)的溫度控制在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)并使其在試驗(yàn)過程中保持穩(wěn)定； |
| b）關(guān)閉進(jìn)排氣孔和有關(guān)通路，清理箱體密封面和密封條上的異物，緊閉傳遞窗的門； | |
| c）開啟真空泵，使窗內(nèi)壓力下降至一500Pa以下時(shí)，關(guān)閉密閉閥，停止排氣； | |
| d）當(dāng)壓力表指針降至一500Pa時(shí)開始記錄，每1min記錄1次壓差。20min時(shí)檢測(cè)結(jié)束。 | |
| 檢查傳遞窗內(nèi)外壓差。若此時(shí)傳遞窗內(nèi)外壓差大于250Pa，則傳遞窗的氣密性滿足要求。 | |
高效過濾器檢測(cè)方法
| 高效過濾器完整性 | |
| 光度計(jì)掃描法試驗(yàn)過程描述 | 光度計(jì)掃描檢漏試驗(yàn)適用于高效過濾器檢漏和密封情況。 |
| 高效過濾器滲漏指認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)透過率為0.01%，即掃描探頭在過濾器出風(fēng)面某點(diǎn)處靜止不動(dòng)時(shí)測(cè)出的透過率大于0.01%即認(rèn)為是滲漏。 | |
| 氣溶膠應(yīng)與試驗(yàn)空氣混合均勻，確保被測(cè)過濾器整個(gè)迎風(fēng)面上的試驗(yàn)氣溶膠濃度均勻（空間一致性），還要保持在整個(gè)試驗(yàn)期間氣溶膠濃度恒定（時(shí)間一致性）。 | |
| 試驗(yàn)步驟 | 1.試驗(yàn)中通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速或閥門，使被測(cè)過濾器的出風(fēng)面的平均風(fēng)速為0.45m/s±0.05 m/s. |
| 2.使用線性或?qū)?shù)刻度光度計(jì)進(jìn)行掃描檢漏試驗(yàn)。 | |
| 3.使用線性光度計(jì)時(shí)，將被測(cè)過濾器上游氣溶膠的濃度調(diào)整到10mg/m'~20mg/m2之間，用光度計(jì)采樣，調(diào)整光度計(jì)指針至滿刻度，然后，讓光度計(jì)吸人無塵空氣，調(diào)整零點(diǎn)。完成上述調(diào)整，即可以進(jìn)行掃描試驗(yàn)。 | |
| 4.使用對(duì)數(shù)光度計(jì)時(shí)，將被測(cè)過濾器上游氣溶膠的濃度調(diào)整到零點(diǎn)之上小刻度的1.0×104或更高，然后按廠家說明對(duì)光度計(jì)進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)零。 | |
| 5.光度計(jì)的采樣流量為28.3L/min土10%。注意掃描探頭的尺寸，保證采樣口處的風(fēng)速等于或略高于0.45m/s的過濾器試驗(yàn)風(fēng)速。 | |
| 6.掃描探頭的采樣口距被測(cè)過濾器出風(fēng)側(cè)表面的距離約1cm~5cm。 | |
| 7.矩形掃描探頭的掃描速度不大于5cm/s，矩形掃描探頭的面積掃描速度不大于1.55cm/s。 | |
| 8.掃描路線應(yīng)覆蓋整個(gè)被測(cè)過濾器的表面。沿過濾器周邊另設(shè)一條獨(dú)立的掃描路線，用于檢查濾芯與邊框的密封情況。探頭往復(fù)行走的覆蓋區(qū)域可略有重疊。 | |
| 9.滲漏不合格的判定：透過率超過0.01%即判定為泄漏。 | |
自凈檢測(cè)方法
| 自凈檢測(cè) | |
| 原理 | 本項(xiàng)檢測(cè)是測(cè)定設(shè)施清除空氣懸浮粒子的能力。產(chǎn)生粒子的事件發(fā)生后，潔凈度的恢復(fù)性能是設(shè)施重要的能力之一。自凈檢測(cè)僅對(duì)非單向流系統(tǒng)重要并推薦采用，因?yàn)樽詢粜阅芘c受控區(qū)內(nèi)循環(huán)風(fēng)比例、送風(fēng)與出風(fēng)的幾何位置、熱條件和空氣分布特性因素。而單向流系統(tǒng)中，污染被受控氣流置換，自凈時(shí)間只受位置和距離的影響。本項(xiàng)檢測(cè)應(yīng)在設(shè)施處于空態(tài)或靜態(tài)時(shí)進(jìn)行。 |
| 自凈性能 | 自凈性能由100:1自凈時(shí)間或潔凈度恢復(fù)率來表示。100：1自凈時(shí)間的定義是：粒子濃度降低至0.01倍初始濃度所需時(shí)間；潔凈度恢復(fù)率的定義是：粒子濃度隨時(shí)間的變化速率。從上述兩個(gè)參數(shù)可從同一粒子濃度衰減曲線得到。 |
| 測(cè)量應(yīng)在粒子濃度以單指數(shù)衰減的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行，此時(shí)，在半對(duì)數(shù)坐標(biāo)圖上（濃度在縱坐標(biāo)為對(duì)數(shù)刻度，時(shí)間值在橫坐標(biāo)為線性刻度）濃度與時(shí)間呈直線關(guān)系。此外，檢測(cè)濃度不應(yīng)過高，以免造成計(jì)數(shù)器的重疊誤差；也不應(yīng)過低，以免產(chǎn)生計(jì)數(shù)偏差。 | |
| 自凈檢測(cè)步驟 | 用100：1自凈時(shí)間進(jìn)行評(píng)估，若能將初始粒子濃度提高到目標(biāo)潔凈程度的100倍或更高時(shí)，可直接測(cè)量100:1自凈時(shí)間。 |
| 應(yīng)小心避免計(jì)數(shù)器的重疊誤差和污染計(jì)數(shù)器光學(xué)器件的風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)前，需要計(jì)算檢測(cè)100:1自凈時(shí)間所需濃度。若計(jì)算出的濃度超出計(jì)數(shù)器的大可測(cè)濃度，可使用稀釋裝置來降低濃度以避免重疊誤差，或以恢復(fù)率檢測(cè)來取代100:1自凈時(shí)間檢測(cè)。 | |
| 1.按制造商的說明和校準(zhǔn)證書設(shè)置計(jì)數(shù)器。 | |
| 2.將粒子計(jì)數(shù)器的采樣探頭置于檢測(cè)點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)位置和測(cè)量次數(shù)由供需雙方議定。計(jì)數(shù)器的采樣探頭不應(yīng)直接位于送風(fēng)口下。 | |
| 3.將單次采樣體積量調(diào)整到測(cè)定潔凈度級(jí)別時(shí)用的同一量值。計(jì)數(shù)器每次開始計(jì)數(shù)到輸出計(jì)數(shù)結(jié)果的延時(shí)應(yīng)調(diào)整到不超過10s。 | |
| 4.本檢測(cè)中使用的粒徑應(yīng)小于1μm。建議用計(jì)數(shù)器上氣溶膠濃度讀值高的那個(gè)粒徑通道作為檢測(cè)通道。 | |
| 5.檢測(cè)時(shí)，空氣處理設(shè)備正常運(yùn)行，潔凈室被測(cè)區(qū)域充斥氣溶膠污染物。 | |
| 6.將氣溶膠初始濃度提高到目標(biāo)潔凈程度的100倍或更高。 | |
| 7.每隔1min 進(jìn)行一次測(cè)量，直到粒子濃度達(dá)到100×目標(biāo)濃度閥值，記錄當(dāng)時(shí)的時(shí)間（tio.)。 | |
| 8.記錄粒子濃度降至目標(biāo)潔凈程度的時(shí)間（t。)。 | |
| 備注：100：1自凈時(shí)間為to.01=（t，-th0om）。 | |
潔凈室檢測(cè)服務(wù)流程
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