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產(chǎn)品時間：2020-12-14
簡要描述：
醫(yī)療器械潔凈室檢測是指醫(yī)療器械車間及生物安全柜等設(shè)備，對溫濕度、潔凈度、微生物、高效過濾器等項目進行檢測，符合醫(yī)藥工業(yè)潔凈室等標準要求。
??大灣檢測技術(shù)有限公司是一家從事潔凈無塵室環(huán)境檢測、設(shè)備驗證和GMP技術(shù)服務(wù)的技術(shù)服務(wù)公司。位于上海，具有獨立法人地位和第三方檢測地位，并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務(wù)項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設(shè)備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設(shè)備驗證及GMP咨詢管理。
? 醫(yī)療器械潔凈室檢測標準
| 檢測對象 | 檢測標準 |
| 醫(yī)療器械生產(chǎn)車間（潔凈室）、生物安全柜、潔凈工作臺 | 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010 《潔凈工作臺》JG/T292-2010 《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011 《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T367-2012 |
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